工艺开发

当前位置:首页 >> 工艺开发 >> 最新技术应用
雷帕霉素(rapamycin)/西罗莫司(sirolimus)提取分离纯化工艺
      时间:2018/05/29   浏览:4784 次 【字体:    

 

  雷帕霉素(rapamycinRAPA ,商品名Sirolimus)是一?#20013;?#22411;的大环内酯类免疫?#31181;?#21058;,具有高效免疫?#31181;谱?#29992;。从临床应用?#32431;矗?#38647;帕霉素有很好的抗排斥作用,且与环孢霉素ACsA)和他克莫司(FK506)等免疫?#31181;?#21058;有?#24049;?#30340;协同作用,是一种疗效好、低毒、无肾毒性的新型免疫?#31181;?#21058;。近年来美国更名委员会把雷帕霉素(Rapamycin)定名为西罗莫斯(Sirolimus,SRL),上市的商品名为雷帕明(Rapamune,RAPA)RAPA是从吸水性链霉(Streptomyces hygroscopicus)发酵液中提取出来的一种大环内酯类化合物,相对分子质量:914.2,与另一?#32622;?#30123;?#31181;?#21058;FK506结构很相似易溶于己醇,氯仿,丙酮等有机溶剂,极微溶于水。

   雷帕霉素衍生物获美国食品药品管理局(FDA)批准上市, 如坦西莫司(temsirolimus)于2007年5月获FDA批?#21152;?#20110;晚期肾细胞癌(RCC)治疗,依维莫司(everolimus)于2009年3月获FDA批?#21152;?#20110;治疗舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期RCC, 同时也有多个关于deforolimus的临床研究正在进行。

   雷帕霉素结构类似于他克莫司,提取分离纯化方法与其相似,在借鉴国外分离纯化方法的基础上,对工艺进行了很大的改进,济南博纳生物开发了更适合工业化生产的工艺:

   发酵液加入助滤剂过?#21496;?#20307;——乙醇或丙酮浸提——浓缩液——萃取脱色——氧化铝层析柱SKS-30-200酸性氧化铝——乙酸乙酯正己烷——丙酮正己烷——层析体系——浓缩 SKP-10-4300 层析介质 乙醇 丙酮 乙腈体系梯?#21462;?#32431;度大于99%,能够实现雷帕霉素与FR901556等杂质的?#34892;?#20998;离。

   同时公司开发的SKP-10-4300层析介质也被成功应用于坦西莫司(temsirolimus)异构体以及依维莫司(everolimus)产品相关物质的分离纯化中。

  如购买SKP-10-4300层析填料、SKS-30-200酸性氧化铝或索取样品请致电我公司0531-88804339,我公司将为您提供详尽的技术支持。 膜分离实验设备请点击:www.bonabio.cn

广东35选7走势图